La combinazione di ISA101b e Libtayo® mostra risultati promettenti nei pazienti il ​​cui cancro della testa e del collo è progredito con anti

Apr 04, 2023

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06 giugno 2023, 03:00 ET

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OEGSTGEEST, Paesi Bassi, 6 giugno 2023 /PRNewswire/ -- ISA Pharmaceuticals BV, un'azienda biotecnologica in fase clinica che sviluppa immunoterapie per il trattamento di tumori e gravi malattie infettive, ha presentato i primi dati clinici sulla combinazione di ISA101b (peltopepimut-S) e Libtayo® (cemiplimab) anti-PD-1 di Regeneron al meeting annuale dell'ASCO a Chicago.

Sono stati presentati i primi dati riguardanti 26 pazienti con cancro orofaringeo (OPC, una forma di cancro della testa e del collo) positivo al virus del papilloma umano di tipo 16 (HPV16) recidivante e/o metastatico, che erano progrediti con pembrolizumab o nivolumab e sono stati seguiti per almeno 6 mesi. . Questa popolazione comprendeva pazienti che non avevano mai risposto a una precedente terapia anti-PD1. I pazienti sono stati trattati fino alla progressione della malattia, alla tossicità, alla sospensione del trattamento o fino a 24 mesi. Il reclutamento in questo studio è in corso. Ulteriori informazioni possono essere trovate su clinictrials.gov (NCT04398524).

La combinazione di ISA101b e cemiplimab in questi pazienti ha determinato un tasso di risposta globale (ORR) del 15,4%, secondo la valutazione dello sperimentatore. La stabilizzazione della malattia a lungo termine (≥6 mesi) è stata ottenuta nel 26,9% di tutti i pazienti. La combinazione di cemiplimab e ISA101b è stata generalmente ben tollerata con un profilo di sicurezza simile a quello della monoterapia anti-PD-1. Si sono verificati due eventi avversi di grado 3 correlati a ISA101b. Non si sono verificati eventi di grado 4-5 correlati al trattamento in studio. La riattivazione dell’effetto antitumorale della terapia anti-PD-1 dopo il fallimento dell’inibizione del checkpoint mediante l’aggiunta di un vaccino terapeutico è una caratteristica unica.

Il dottor Anthony Kong, ricercatore principale e oncologo medico presso il King's College di Londra, ha dichiarato: "I risultati iniziali di questo studio sono promettenti, data l'elevata necessità medica insoddisfatta in questa popolazione di pazienti difficili da trattare".

Leon Hooftman, Direttore medico di ISA Pharmaceuticals, ha dichiarato: "L'elemento più impressionante di questo insieme di dati sui pazienti affetti da cancro della testa e del collo resistenti alla terapia anti-PD1 è il tasso di controllo della malattia (DCR) a 6 mesi: sembra che il vaccino terapeutico mirato contro il cancro ISA101b insieme a un anticorpo anti-PD1 può avere un reale effetto stabilizzante in una discreta percentuale di questi pazienti malati."

Il cancro della testa e del collo può essere una malattia grave e pericolosa per la vita. L’HPV16 è una delle principali cause di cancro della testa e del collo. L’OPC positivo HPV16 ricorrente e metastatico è una forma di cancro della testa e del collo con un’elevata esigenza medica insoddisfatta. Nel settembre 2021 ISA101b ha ottenuto la designazione Fast Track dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento dell'OPC positivo all'HPV16 ricorrente e metastatico.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito isa-pharma.com o contattarci all'indirizzo [email protected].

FONTE ISA Pharmaceuticals BV