Golidocitinib produce risposte antitumorali durevoli nel PTCL recidivante/refrattario

Nov 26, 2023

Golidocitinib, un inibitore selettivo di JAK1 disponibile per via orale, ha dimostrato un'attività antitumorale promettente e risposte durature in pazienti con linfoma periferico a cellule T (PTCL) recidivante o refrattario (R/R), secondo una ricerca condotta all'ASCO Annual Meeting 2023.

I risultati provengono dall’analisi primaria di efficacia e sicurezza dello studio multinazionale, in aperto, di fase 1/2 JACKPOT8 sulla monoterapia con golidocitinib nel PTCL R/R. L'endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva (ORR) basato sulla CT valutato da un comitato di revisione indipendente.

Un totale di 112 pazienti (età mediana, 58 anni; 65% maschi) con PTCL R/R hanno ricevuto golidocitinib (150 mg) una volta al giorno fino alla progressione della malattia o all’interruzione. I sottotipi primari osservati erano PTCL non altrimenti specificato (NOS; 45,5%), linfoma angioimmunoblastico a cellule T (AITL; 14,3%) e linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL; 9,8%). I pazienti avevano una mediana di 2 linee terapeutiche precedenti.

Al cut-off dei dati (16 febbraio 2023), 88 pazienti erano valutabili per l’efficacia. L'ORR è stata del 44,3%, con 21 pazienti (23,9%) che hanno ottenuto una risposta completa. La risposta tumorale è stata osservata in altri sottotipi, tra cui AITL (56,3%), PTCL NOS (46,0%) e ALCL (10%).

Ad un follow-up mediano di 6,3 mesi, la durata mediana della risposta (DOR) non è stata raggiunta. Il DOR più lungo è di 16,8 mesi e il paziente sta ancora rispondendo.

I ricercatori hanno scoperto che golidocitinib era tollerabile e hanno riferito che la maggior parte degli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) erano reversibili o gestibili. TRAE di grado ≥ 3 si sono verificati nel 55,4% dei pazienti; i più comuni sono stati TRAE ematologici, tra cui diminuzione della conta dei neutrofili (24,1%), diminuzione della conta dei globuli bianchi (23,2%), diminuzione della conta delle piastrine (17,0%) e diminuzione della conta dei linfociti (16,1%).

"Coerentemente con gli studi precedenti, golidocitinib ha dimostrato un'efficacia antitumorale forte e duratura [e] può essere un'opzione di trattamento per i pazienti con PTCL R/R", ha concluso il presentatore dello studio Qingqing Cai, PhD, vice capo del dipartimento di oncologia medica per il Centro oncologico dell’Università Sun Yat-sen di Guangzhou, Cina.

Divulgazione: questa ricerca è stata supportata da Dizal Pharmaceutical. Si prega di consultare il riferimento originale per un elenco completo delle informazioni.

Riferimento

Cai Q, Zhu J, Song Y. Golidocitinib nel trattamento del linfoma periferico a cellule T refrattario o recidivante: analisi primaria dei risultati dello studio cardine multinazionale (JACKPOT8). ASCO 2023. 2-6 giugno 2023. Abstract 7503.