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Un set di dati preclinici di AFM13 in combinazione con le cellule NK allogeniche AB-101 di Artiva Biotherapeutics Inc. mostra che AFM13 potenzia l'attività citotossica di AB-101 contro le cellule tumorali ed è stato accettato per la presentazione su poster
Un'altra presentazione orale condividerà i risultati di sicurezza ed efficacia dello studio di fase 2 REDIRECT, che studia la monoterapia con AFM13 in pazienti con linfoma periferico a cellule T (PTCL) CD30-positivo recidivante o refrattario (r/r).
HEIDELBERG, Germania, 9 giugno 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed NV (Nasdaq: AFMD) ("Affimed" o la "Società"), un'azienda immuno-oncologica in fase clinica impegnata a restituire ai pazienti la loro innata capacità di lotta contro il cancro, ha annunciato oggi che due abstract sono stati accettati per la presentazione alla 17a Conferenza internazionale sul linfoma maligno (17-ICML) che si terrà a Lugano, in Svizzera, dal 13 al 17 giugno 2023. Una presentazione poster condividerà un set di dati preclinici di L'engager cellulare innato (ICE®) AFM13 di Affimed in combinazione con la cellula NK standard AB-101 di Artiva Biotherapeutics Inc. ("Artiva"). Un'ulteriore presentazione orale mostrerà i risultati finali dello studio REDIRECT di fase 2 con la monoterapia AFM13 nella popolazione di pazienti con PTCL ar/r.
Il set di dati preclinici mostra che AFM13 si lega in modo omogeneo all'AB-101 scongelato, dirige le cellule NK verso le cellule tumorali CD30-positive e migliora l'attività citotossica di AB-101 contro le cellule tumorali. Associato all'attività citotossica indotta da AFM13 era un aumento dello stato di attivazione funzionale di AB-101 dimostrato attraverso la degranulazione e la produzione di IFN-γ. È importante sottolineare che in un modello di xenotrapianto di topo, il trasferimento adottivo di AB-101 in combinazione con AFM13 ha conferito il controllo della crescita del tumore.
I dati di AFM13 in combinazione con le cellule NK AB-101 allogeniche, crioconservate e pronte all'uso, derivate dal sangue cordonale, dimostrano un'attività antitumorale sinergica in vivo. Basandosi sui risultati di efficacia senza precedenti dello studio di fase 1 con AFM13 in combinazione con cellule NK derivate da sangue cordonale fresco (NCT04074746), come riportato all'ASH 2022, la Società ha recentemente ricevuto l'autorizzazione IND dalla Food and Drug Administration (FDA) e si aspetta di avviare uno studio di fase 2, LuminICE-203, con AFM13 e AB-101 in pazienti con linfoma di Hodgkin classico r/r nel terzo trimestre del 2023. Lo studio includerà anche una coorte di 20 pazienti con PTCL.
"Questi dati preclinici di AFM13 + AB-101, nonché i dati clinici dello studio di combinazione di fase 1, dimostrano che AFM13 più cellule NK possono raggiungere una notevole citotossicità contro i tumori CD30-positivi", ha affermato il Dott. Arndt Schottelius, Direttore scientifico di Affimed . "Come passo successivo vogliamo portare questo approccio terapeutico a un numero maggiore di pazienti bisognosi e non vediamo l'ora di avviare lo studio LuminICE-203."
I dettagli della presentazione del poster AFM13 + AB-101 sono i seguenti:
Titolo: AFM13 potenzia l'attività antitumorale di AB-101 verso i tumori CD30+, conferendo il controllo della crescita tumorale in vivo
Autore presentatore:Jens Pahl
Orario presentazione poster: giovedì 15 giugno 2023, 12:30 - 13:00 CET
Codice poster e abstract del libro:419
Inoltre, il Dott. Won Seog Kim, professore di ematologia-oncologia presso il Samsung Medical Center di Seoul e ricercatore principale dello studio, terrà una presentazione approfondita dei risultati finali dello studio REDIRECT di fase 2. La monoterapia con AFM13 ha mostrato efficacia clinica in una popolazione di PTCL r/r CD30-positiva pesantemente pretrattata e un profilo di sicurezza ben gestito.
I dettagli della presentazione orale REDIRECT sono i seguenti:
Titolo:AFM13 in pazienti con linfoma a cellule T periferico (PTCL) CD30-positivo recidivante o refrattario (R/R): risultati dello studio di fase 2 REDIRECT
Autore presentatore:Ha vinto Seog Kim
Sessione:Focus su… Sessione: Linfomi a cellule T
Orario della presentazione:Giovedì 15 giugno 2023, dalle 17:00 alle 18:00 CET