Il Paxlovid antivirale COVID di Pfizer ottiene la piena approvazione negli Stati Uniti

Nov 13, 2023

[1/3] Paxlovid, il farmaco antivirale di Pfizer per il trattamento della malattia da coronavirus (COVID-19), è mostrato in questa immagine scattata il 7 ottobre 2022. Una dose mattutina e serale consiste in una compressa bianca da 100 milligrammi di Ritonavir e due compresse rosa da 150 milligrammi di PF-07321332.... Leggi di più

25 maggio (Reuters) - La Food and Drug Administration statunitense ha concesso giovedì la piena approvazione al Paxlovid, il trattamento antivirale orale per il COVID-19 della Pfizer (PFE.N), aprendo la strada all'azienda farmaceutica per venderlo a prezzi di mercato una volta che le forniture del governo statunitense diminuiranno.

Paxlovid ha inizialmente ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza dalla FDA alla fine del 2021, quando c’era un disperato bisogno di trattamenti COVID efficaci. Giovedì l’agenzia ha approvato la terapia a due farmaci per il trattamento degli adulti ad alto rischio di progressione verso una malattia grave.

Paxlovid, assunto per cinque giorni a partire subito dopo la comparsa dei sintomi, è stato uno dei pochi trattamenti lanciati dai produttori di farmaci durante la pandemia a mostrare una riduzione significativa dei ricoveri e dei decessi per COVID, sebbene il beneficio sia stato osservato soprattutto nei soggetti non vaccinati e in altri soggetti ad alto rischio. persone.

Funzionari statunitensi hanno affermato che intendono smaltire gran parte delle scorte di Paxlovid acquistate da Pfizer, disponibili gratuitamente nelle farmacie di tutto il paese, prima di passare a un normale mercato commerciale.

Secondo i dati federali, al 21 maggio erano stati distribuiti circa 14 milioni di cicli di cura, di cui oltre 9 milioni somministrati.

Un portavoce della Pfizer ha detto che la società non prevede di fornire un nuovo prezzo per Paxlovid. L'azienda farmaceutica statunitense ha dichiarato in un comunicato che in questo momento il governo continuerà a supervisionare la distribuzione e che i residenti aventi diritto continueranno a riceverlo gratuitamente. La piena approvazione consente a Pfizer di espandere la propria campagna di marketing Paxlovid.

Pfizer ha venduto al governo degli Stati Uniti quasi 24 milioni di dosi di Paxlovid a circa 530 dollari l'una.

L’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), un influente gruppo di ricerca sui prezzi dei farmaci, ha affermato a dicembre che il prezzo statunitense del Paxlovid – sulla base dei benefici e del valore per i pazienti – dovrebbe essere compreso tra 563 e 906 dollari per ciclo di trattamento.

Pfizer ha ricevuto una somma di denaro irripetibile dalla vendita del suo vaccino e del suo trattamento anti-COVID. Lo scorso anno ha venduto circa 18,9 miliardi di dollari di Paxlovid e prevede vendite per circa 8 miliardi di dollari per il 2023.

La piena approvazione arriva due settimane dopo che gli Stati Uniti hanno posto fine allo stato di emergenza sanitaria pubblica per il COVID-19, che ha causato circa 1,1 milioni di morti a livello nazionale, secondo le stime del governo.

I dati presentati sia dalla FDA che da Pfizer durante una riunione consultiva di esperti esterni hanno contribuito ad alleviare le preoccupazioni sulla sicurezza relative a una potenziale ripresa dei sintomi COVID dopo un corso di Paxlovid di cinque giorni.

Le preoccupazioni sono emerse dopo numerose segnalazioni di una ricomparsa dei sintomi in seguito al trattamento con Paxlovid, anche in pazienti di alto profilo come il presidente Joe Biden e il dottor Anthony Fauci.

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